Actoplus met 1

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INDICAZIONI Actoplus Met è un tiazolidinedione e prodotto di combinazione biguanide indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito di tipo 2 che stanno già trattati con un tiazolidinedione e metformina o che hanno un controllo glicemico inadeguato da solo un tiazolidinedione o metformina da solo. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE generale L'uso della terapia ipoglicemizzante nella gestione del diabete di tipo 2 deve essere personalizzata sulla base di efficacia e tollerabilità, mentre non superiore alla dose massima giornaliera raccomandata di pioglitazone 45 mg e 2550 mg di metformina. Raccomandazioni di dosaggio Selezione della dose iniziale di Actoplus Met dovrebbero essere basate sul paziente corrente regime di pioglitazone e / o metformina. Dopo l'inizio della Actoplus Met o con aumento della dose, i pazienti devono essere attentamente monitorati per eventi avversi correlati alla ritenzione di liquidi (vedere boxed warning e AVVERTENZE. Pioglitazone cloridrato). Actoplus Met deve essere somministrato in dosi giornaliere suddivise con i pasti per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali associati con la metformina. Dose iniziale per i pazienti non adeguatamente controllati con metformina in monoterapia Sulla base della consueta dose iniziale di pioglitazone (15-30 mg al giorno), Actoplus Met può essere avviata sia a 15 mg / 500 mg o la forza compressa da 15 mg / 850 mg una o due volte al giorno , e gradualmente titolato dopo aver valutato l'adeguatezza della risposta terapeutica. Dose iniziale per i pazienti che inizialmente hanno risposto al pioglitazone in monoterapia e che richiedono il controllo glicemico aggiuntivi basati sui soliti dosi iniziali di metformina (500 mg due volte al giorno o 850 mg al giorno), Actoplus Met possono essere avviate sia a 15 mg / 500 mg due volte al giorno o 15 mg / 850 mg compresse forza una volta al giorno, e gradualmente titolata dopo aver valutato l'adeguatezza della risposta terapeutica. Dose iniziale per i pazienti che passano dalla terapia di combinazione di pioglitazone più metformina in compresse separate Actoplus Met può essere avviata sia con il 15 mg / 500 mg o 15 mg / 850 mg dosaggi in base alla dose di pioglitazone e metformina già essere preso. Non sono stati effettuati studi specificamente esaminato la sicurezza e l'efficacia di Actoplus Met in pazienti precedentemente trattati con altri ipoglicemizzanti orali e passati a Actoplus Met. Qualsiasi cambiamento nella terapia del diabete di tipo 2 deve essere effettuata con cura e il monitoraggio appropriato come possono verificarsi modifiche del controllo glicemico. Tempo sufficiente dovrebbe essere dato per valutare l'adeguatezza della risposta terapeutica. Idealmente, la risposta alla terapia deve essere valutata utilizzando A1C, che è un indicatore migliore del controllo glicemico a lungo termine rispetto alla sola FPG. A1C riflette la glicemia negli ultimi due o tre mesi. In uso clinico, si raccomanda che i pazienti trattati con Actoplus Met per un periodo di tempo adeguato per valutare variazione A1C (8-12 settimane) a meno che il controllo glicemico come misurato da FPG deteriora. Speciale paziente Popolazioni Actoplus Met non è raccomandato per l'uso in gravidanza o per l'uso in pazienti pediatrici. Il dosaggio iniziale e la manutenzione di Actoplus Met dovrebbe essere conservativa in pazienti con età avanzata, a causa del potenziale di funzionalità renale in questa popolazione. Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. In generale, gli anziani, debilitati, e pazienti malnutriti non devono essere titolati alla dose massima di Actoplus Met. Monitoraggio della funzione renale è necessario per aiutare nella prevenzione del metforminassociated acidosi lattica, in particolare negli anziani (vedi le avvertenze. Metformina cloridrato e precauzioni. Generale. Metformina cloridrato). La terapia con Actoplus Met non deve essere iniziato se il paziente manifesta evidenza clinica di malattia epatica attiva o un aumento dei livelli sierici di transaminasi (ALT superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma) all'avvio della terapia (vedere PRECAUZIONI. Generali. Pioglitazone cloridrato e farmacologia clinica . popolazioni speciali. epatica Insufficienza). il monitoraggio degli enzimi epatici è raccomandato in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con Actoplus Met e in seguito periodicamente (vedi PRECAUZIONI. generali. Pioglitazone cloridrato e precauzioni. I test di laboratorio). Massima consigliata compresse Dose Actoplus Met sono disponibili come pioglitazone 15 mg più 500 mg di metformina o pioglitazone un 15 mg più metformina 850 mg formulazione per somministrazione orale. La dose massima raccomandata per pioglitazone è di 45 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata per la metformina è di 2550 mg negli adulti. FORNITURA Actoplus Met è disponibile in 15 mg di pioglitazone cloridrato (come la base) / 500 mg di metformina cloridrato e 15 mg di pioglitazone cloridrato (come la base) / 850 mg di metformina cloridrato compresse come segue: 15 mg / 500 mg compresse. bianco a biancastro, oblunghe, compressa rivestita con film con dall'altra, disponibile in: Bottiglie di 60 NDC 64764-155-60 flaconi da 180 NDC 64764-155-18 15 mg / 850 mg compresse. bianco a biancastro, oblunghe, compressa rivestita con film con dall'altra, disponibile in: Bottiglie di 60 NDC 64764-158-60 flaconi da 180 NDC 64764-158-18 Conservare a 25F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e proteggere da fonti di umidità. Distribuito da: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. luglio 2011 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2012/06/18