Epivir - hbv 56

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Mano a loro e risparmiare tra il 10-75 fuori questa ricetta 7 grandi motivi per stampare il Epivir HBV Discount Card Oggi 1) 100 gratis (senza tasse, mai) 2) Stampa e utilizzare immediatamente 3) Ognuno si qualifica 4) Facile da usare 5 ) Nessun lavoro di ufficio 6) usi illimitati e nessuna data di scadenza 7) Accettata in oltre 59.000 farmacie a livello nazionale Epivir HBV che prescrivono informazioni Queste informazioni non sono per uso clinico. Questi mette in evidenza non includono tutte le informazioni necessarie per utilizzare Epivir HBV modo sicuro ed efficace. Prima di prendere Epivir HBV si prega di consultare il proprio medico. Vedere le informazioni prescrittive complete per Epivir HBV. ATTENZIONE: RISCHIO DI acidosi lattica, esacerbazioni dell'epatite B dopo interruzione di Epivir-HBV e rischio di HIV-1 RESISTENZA IF EPIVIR-HBV è usato in pazienti con evidenti o non trattate da HIV-1. Acidosi lattica ed epatomegalia grave: acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici da soli o in combinazione, compreso EPIVIR-HBV. Sospendere il trattamento se i risultati clinici o di laboratorio indicativi di acidosi lattica o epatotossicità pronunciato verificano vedere avvertenze e precauzioni (5.1). Esacerbazioni di epatite B con l'interruzione di Epivir-HBV: esacerbazioni acute gravi di epatite B sono stati riportati in pazienti che hanno interrotto la terapia anti-epatite B (compresa quella con Epivir-HBV). La funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente con follow up sia clinico che di laboratorio per almeno diversi mesi nei pazienti che interrompono la terapia anti-epatite B. Se del caso, l'inizio della terapia antihepatitis B può essere giustificata vedere avvertenze e precauzioni (5.2). Rischio di resistenza HIV-1 se EPIVIR-HBV è usato in pazienti con evidenti o non trattate da HIV-1: EPIVIR-HBV non è approvato per il trattamento di HIV-1 in quanto il dosaggio lamivudina in EPIVIR-HBV è sub-terapeutica e in monoterapia è appropriati per il trattamento di HIV-1. HIV-1 resistenza può emergere nei pazienti B-infettati con epatite cronica da HIV-1 non riconosciuta o non trattati. Consulenza e test dovrebbero essere offerti a tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento con EPIVIRHBV e periodicamente durante il trattamento vedere avvertenze e precauzioni (5.3). ATTENZIONE: RISCHIO DI acidosi lattica, esacerbazioni dell'epatite B dopo interruzione di Epivir-HBV e rischio di HIV-1 RESISTENZA IF EPIVIR-HBV è usato in pazienti con evidenti o non trattate da HIV-1 Vedi informazioni prescrittive complete per boxed warning completo. L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici. Sospendere il trattamento se si verificano segni clinici o di laboratorio indicativi di acidosi lattica o epatotossicità pronunciato. (5.1) esacerbazioni acute gravi di epatite B sono stati riportati in pazienti che hanno interrotto la terapia anti-epatite B (compresa quella con Epivir-HBV). Monitorare la funzionalità epatica da vicino in questi pazienti e, se del caso, iniziare il trattamento anti-epatite B. compresse (5.2) EPIVIRHBV e soluzione orale contengono una dose più bassa dello stesso principio attivo (lamivudina) come compresse di Epivir e la soluzione orale per il trattamento da HIV-1. HIV-1 resistenza può emergere in pazienti con epatite cronica B con HIV-1 non riconosciuti o non trattati perché il dosaggio lamivudina in EPIVIRHBV è sub-terapeutica e in monoterapia non è appropriato per il trattamento di HIV-1. consulenza e test HIV dovrebbero essere offerti a tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento con EPIVIRHBV e periodicamente durante il trattamento. (5.3) 1 INDICAZIONI E USO EPIVIR-HBV è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) associata con evidenza di epatite B replicazione virale e l'infiammazione epatica attiva vedono studi clinici (14.1, 14.2). I seguenti punti devono essere considerati quando si inizia la terapia con Epivir-HBV: a causa di alti tassi di sviluppo di resistenza nei pazienti trattati, deve essere considerato solo l'inizio del trattamento con Epivir-HBV quando l'uso di un agente antivirale alternativo con una barriera genetica più elevata di resistenza non è disponibile o appropriato. EPIVIR-HBV non è stato valutato nei pazienti co-infettati con HIV, virus dell'epatite C (HCV), o il virus dell'epatite delta. EPIVIR-HBV non è stato valutato in pazienti sottoposti a trapianto di fegato o in pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B con malattia epatica scompensata. EPIVIR-HBV non è stato valutato nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni di età con infezione cronica da HBV. EPIVIR-HBV è un analogo nucleosidico inibitore della trascrittasi inversa indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B cronica associata con evidenza di epatite B replicazione virale e infiammazione epatica attiva. (1) Tabella 1. Dosaggio di Epivir-HBV in pazienti adulti con insufficienza renale Clearance della creatinina (ml / min) 3 forme di dosaggio e punti di forza EPIVIR-HBV compresse: 100 mg, burro di colore, rivestita con film, biconvesse, a forma di capsula compresse con impresso GX CG5 su un lato. EPIVIR soluzione orale-HBV: Un chiaro, da incolore a giallo pallido, liquido fragola-bananaflavored, contenente 5 mg di lamivudina per 1 ml. Compresse: 100 mg (3) soluzione orale: 5 mg per ml (3) 4 CONTROINDICAZIONI EPIVIR-HBV è controindicato nei pazienti che hanno sperimentato una precedente reazione di ipersensibilità (ad esempio anafilassi) a lamivudina o ad uno qualsiasi dei componenti delle compresse o soluzione orale. I pazienti con ipersensibilità precedentemente dimostrato clinicamente significativa (ad esempio anafilassi) ad uno dei componenti dei prodotti. (4) 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI EPIVIR-HBV non deve essere utilizzato con altri farmaci che contengono lamivudina o con farmaci che contengono emtricitabina. (5.4) L'emergere di associate alla resistenza HBV Sostituzioni: Monitor di ALT e HBV DNA livelli durante il trattamento con lamivudina per aiutare nelle decisioni di trattamento se si sospetta comparsa di mutanti o perdita della risposta terapeutica virale. (2.6, 5.5) 5.1 acidosi lattica ed epatomegalia grave con steatosi acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici da soli o in combinazione, compreso EPIVIR-HBV e altri antiretrovirali. La maggior parte di questi casi sono stati nelle donne. L'obesità e l'esposizione prolungata nucleosidico possono essere fattori di rischio. La maggior parte di queste segnalazioni hanno descritto pazienti trattati con analoghi nucleosidici per il trattamento dell'infezione da HIV, ma non vi sono state segnalazioni di acidosi lattica in pazienti trattati con lamivudina per l'epatite B. Particolare cautela deve essere esercitato nel somministrare EPIVIR-HBV per tutti i pazienti con fattori di rischio noti per malattie epatiche tuttavia, i casi sono stati segnalati anche in pazienti senza fattori di rischio noti. Il trattamento con Epivir-HBV dovrebbe essere sospeso nei pazienti che sviluppa segni clinici o di laboratorio indicativi di acidosi lattica o epatotossicità pronunciata (che possono includere epatomegalia e steatosi anche in assenza di transaminasi marcati). 5.2 esacerbazioni dell'epatite dopo l'interruzione del trattamento cliniche e di laboratorio prove di esacerbazioni dell'epatite sono comparse dopo l'interruzione di Epivir-HBV (questi sono stati rilevati principalmente da quote di siero ALT, oltre al riemergere di HBV DNA comunemente osservata dopo l'interruzione del trattamento si veda la Tabella 4 per ulteriori informazioni per quanto riguarda la frequenza di aumenti di ALT post-trattamento) vedere le reazioni avverse (6.1). Sebbene la maggior parte gli eventi sembrano essere stati auto-limitata, decessi sono stati riportati in alcuni casi. La relazione causale di epatite esacerbazione dopo l'interruzione di Epivir-HBV non è stato chiaramente stabilito. I pazienti devono essere attentamente monitorati, con un follow-up clinico e di laboratorio per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con Epivir-HBV. Ci sono prove sufficienti per stabilire se ri-inizio di Epivir-HBV altera il corso delle esacerbazioni post-trattamento dell'epatite. 5.3 rischio di resistenza HIV-1 se EPIVIR-HBV è usato in pazienti con evidenti o non trattate da HIV-1 compresse EPIVIR-HBV e soluzione orale contengono una dose di lamivudina inferiore alla dose di lamivudina nei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento di HIV-1 : compresse di Epivir e soluzione orale, Combivir (zidovudina lamivudina /) compresse, Epzicom (abacavir solfato e lamivudina) compresse, e TRIZIVIR (abacavir, lamivudina e zidovudina) compresse La formulazione e dosaggio di lamivudina in EPIVIR-HBV non sono approvati per i pazienti co-infetti con HBV e HIV. Se si decide di somministrare lamivudina a tali pazienti, il più alto dosaggio indicato per la terapia dell'HIV dovrebbe essere utilizzato come parte di un regime di associazione appropriato e le informazioni sulla prescrizione per EPIVIR, COMBIVIR, Epzicom, o Trizivir così come per EPIVIR-HBV dovrebbe essere consultato. consulenza e test HIV dovrebbero essere offerti a tutti i pazienti prima di iniziare EPIVIR-HBV e periodicamente durante il trattamento a causa del rischio di una rapida insorgenza di resistenza all'HIV e limitazione di opzioni di trattamento se EPIVIR-HBV è prescritto per il trattamento dell'epatite B cronica in un paziente che ha non riconosciuta o non trattati da HIV-1 o acquisisce da HIV-1 durante il trattamento. 5.4 La somministrazione concomitante con altri farmaci contenenti lamivudina o emtricitabina Non coAdminister EPIVIR-HBV con altri prodotti contenente lamivudina compreso EPIVIR (lamivudina), COMBIVIR (lamivudina / zidovudina), Epzicom (abacavir / lamivudina), o Trizivir (abacavir / lamivudina / zidovudina) . Non coAdminister EPIVIR-HBV con prodotti emtricitabina contenenti tra cui ATRIPLA (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato), Complera (rilpivirina / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato), EMTRIVA (emtricitabina), STRIBILD (elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato ), o TRUVADA (emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato). 5.5 L'emergere di associate alla resistenza HBV Sostituzioni In studi clinici controllati, HBV YMDD-mutante è stato rilevato in soggetti con on-EPIVIR-HBV ricomparsa di HBV DNA dopo una flessione iniziale, al di sotto del limite di test soluzione-ibridazione vedere Microbiologia (12.4). I soggetti trattati con Epivir-HBV (adulti e bambini) con HBV YMDD-mutante a 52 settimane hanno mostrato risposte terapeutiche diminuite rispetto ai soggetti trattati con Epivir-HBV senza evidenza di sostituzioni YMDD, tra cui i seguenti: tassi più bassi di sieroconversione HBeAg e perdita di HBeAg (non superiore a placebo), più frequente ritorno di positivo dell'HBV DNA, e più frequenti aumenti di ALT. Negli studi clinici controllati, quando i soggetti hanno sviluppato YMDD-mutante dell'HBV, hanno avuto un aumento dell 'HBV DNA e ALT dai loro precedenti livelli in corso di trattamento. La progressione di epatite B, compresa la morte, è stata riportata in alcuni soggetti con HBV YMDD-mutante, compresi i soggetti dalla impostazione trapianto di fegato e di altri studi clinici. Nella pratica clinica, il monitoraggio dei livelli di ALT e HBV DNA nel corso del trattamento con Epivir-HBV può essere di aiuto nelle decisioni di trattamento se si sospetta comparsa di mutanti virali. 6 reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono discussi in maggiore dettaglio nelle altre sezioni del etichettatura: L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi vedere avvertenze e precauzioni (5.1). Esacerbazione dell'epatite B dopo l'interruzione del trattamento vedere avvertenze e precauzioni (5.2). Rischio di comparsa di resistenza da HIV-1 vedi avvertenze e precauzioni (5.3). Rischio di comparsa di infezione da HBV resistente alla vedi avvertenze e precauzioni (5.4). Le più comuni reazioni avverse riportate in quelli trattati con EPIVIR-HBV (incidenza maggiore o uguale a 10 e riportato ad un tasso superiore rispetto al placebo) sono stati orecchio, naso e gola infezioni, mal di gola, e la diarrea. (6.1) Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare GlaxoSmithKline a 1-888-825-5249 al 1-877-844-8872 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials esperienza perché le sperimentazioni cliniche sono condotte in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontato con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere i tassi osservati nella pratica. Reazioni avverse in sperimentazione clinica degli adulti con epatite cronica B infezione da virus: reazioni avverse cliniche (indipendentemente dalla investigatori valutazione della causalità) riportati in maggiore o uguale a 10 soggetti che hanno ricevuto EPIVIR-HBV e riportate ad una velocità maggiore rispetto al placebo sono elencate nella Tabella 2. Tabella 2. clinici avversi reazioni nel riportata in 10 dei soggetti che hanno ricevuto EPIVIR-HBV per 52 a 68 settimane e con un'incidenza maggiore rispetto al placebo (Trials 1-3) evento avverso EPIVIR-HBV (n 332) Placebo (n 200) orecchio, naso, gola e orecchio, naso e gola infezioni 25 21 13 mal di gola 8 gastrointestinali Diarrea 14 eventi 12 aIncludes avverse indipendentemente dalla gravità e la valutazione di causalità. anomalie di laboratorio specificati riportati in soggetti che hanno ricevuto EPIVIR-HBV e riportate a un tasso maggiore rispetto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo sono elencate nella Tabella 3. Tabella 3. Le frequenze delle anomalie di laboratorio specificati osservata durante il trattamento ad una maggiore frequenza nei soggetti trattati con EPIVIR - HBV che con placebo (Trials 13) un test (anormale livello) soggetti ad anomalie / Soggetti con le osservazioni EPIVIR-HBV Placebo Siero lipasi 2,5 x ULNb 10 7 CPK 7 x linea di base 9 5 Le piastrine 500 UI / L 15 7 ALT 2 volte i valori basali e bilirubina 2 x ULN e 2 volte i valori basali 0.7 0.9 aEach soggetto può essere rappresentato in una o più categorie. b Durante la fase di trattamento. cComparable ad un Grado 3 di tossicità in base a criteri che ha modificato. Limite ULN superiore del valore normale. Reazioni avverse negli studi clinici su pazienti pediatrici con epatite cronica B infezione da virus: reazioni avverse più comunemente osservati negli studi pediatrici sono stati simili a quelli nelle prove adulti. transaminasi post-trattamento sono stati osservati in alcuni soggetti seguiti dopo la sospensione di Epivir-HBV. 6.2 L'esperienza post-marketing Oltre alle reazioni avverse riportate negli studi clinici, sono state riportate le seguenti reazioni avverse durante la post-marketing uso di Epivir-HBV. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Queste reazioni sono state scelte per l'inclusione a causa di una combinazione di loro gravità, la frequenza di segnalazione, o potenziale nesso causale alla lamivudina. Del sangue e del sistema Lympatic disturbi. Trombocitopenia. Digestivo. Stomatite. Endocrine e metaboliche. Iperglicemia. Generale. Debolezza. Sanguigna e linfatica. L'anemia (tra cui aplasia eritroide pura e grave anemia progressione in terapia), linfoadenopatia, splenomegalia. Epatica e pancreatica. L'acidosi lattica e steatosi, esacerbazione post-trattamento dell'epatite vedono inscatolati Attenzione, pancreatite. Ipersensibilità. Anafilassi, orticaria. Muscoloscheletrico. Crampi, rabdomiolisi. Nervoso. Parestesia, neuropatia periferica. Respiratorio. respiro anomalo suoni / affanno. Pelle. Alopecia, prurito, eruzioni cutanee. 7 Interazioni con altri farmaci lamivudina è prevalentemente eliminata con le urine per secrezione cationica attiva. La possibilità di interazioni con altri farmaci somministrati contemporaneamente dovrebbe essere considerato, in particolare quando la loro via di eliminazione principale è la secrezione renale attiva tramite il sistema di trasporto dei cationi organici (ad esempio trimetoprim). Non vi sono dati disponibili per quanto riguarda le interazioni con altri farmaci che hanno meccanismi di clearance renale simile a quella di lamivudina. 8 UTILIZZO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Gravidanza Categoria C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati di Epivir-HBV nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, EPIVIR-HBV deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto. Antiretrovirali Pregnancy Registry: Per monitorare gli esiti materno-fetali di donne in gravidanza esposte a lamivudina, è stato istituito un registro delle gravidanze. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a registrare i pazienti chiamando 1-800-258-4263. Studi sugli animali: studi sulla riproduzione animale in ratti e conigli non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità. Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e nel coniglio a dosi somministrate per via orale fino a 4.000 mg / kg / die e 1000 mg / kg / die, producendo livelli plasmatici fino a circa 60 volte la dose che per adulti HBV. La prova di letalità precoce è stato osservato nel coniglio a livelli di esposizione simili a quelli osservati negli esseri umani, ma non c'era alcuna indicazione di questo effetto nel ratto a livelli di esposizione fino a 60 volte quelle negli esseri umani. Studi condotti su ratti e conigli gravidi hanno mostrato che la lamivudina viene trasferita al feto attraverso la placenta. 8.3 Infermieristica madri lamivudina viene escreto nel latte umano. I campioni di latte materno ottenuto da 20 madri che ricevevano lamivudina in monoterapia (300 mg due volte al giorno, 6 volte la dose raccomandata per l'epatite B infezione) o terapia di combinazione (150 mg di lamivudina due volte al giorno per 3 volte il dosaggio raccomandato per l'infezione da epatite B e 300 mg di zidovudina due volte al giorno) avevano concentrazioni misurabili di lamivudina. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati, una decisione dovrebbe essere fatto per interrompere l'EPIVIR-HBV prendendo in considerazione l'importanza del proseguimento della terapia dell'epatite B alla madre e le noti benefici dell'allattamento al seno. 8.4 pediatrico Usa EPIVIR-HBV è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B cronica in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 a 17 anni vedono Indicazioni e impiego (1), Farmacologia Clinica (12.3), gli studi clinici (14.2). La sicurezza e l'efficacia di Epivir-HBV in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. 8,5 geriatrica Utilizzare Studi clinici di Epivir-HBV non includono un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere cauto, riflettendo la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. In particolare, poiché la lamivudina viene sostanzialmente escreta per via renale ed i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, la funzione renale deve essere monitorata e un aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere fatta di conseguenza vedere Dosaggio e somministrazione (2.4), Farmacologia Clinica (12.4). 8.6 Pazienti con insufficienza renale funzione di riduzione della dose di Epivir-HBV è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale vedere Dosaggio e somministrazione (2.4), Farmacologia Clinica (12.3). 8.7 I pazienti con ridotta funzionalità epatica Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di lamivudina nei pazienti con insufficienza epatica. Risparmiare sul costo di Epivir HBV con il nostro coupon Epivir HBV Discount Card Epivir HBV Attualmente non abbiamo alcuna disposizione, tuttavia è possibile ricevere uno sconto immediato in farmacia con la nostra carta sconto Epivir HBV. Creare uno istantaneamente Le informazioni contenute in questo sito internet è destinato a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Non dovrebbe essere interpretata in modo da indicare che l'uso del farmaco è sicuro, adeguato, o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di utilizzare questo farmaco. Questa carta sconto prescrizione non può essere utilizzata in combinazione con l'assicurazione. Comunque, alcuni membri scoprono di risparmiare di più quando si utilizza la scheda piuttosto che lì la copertura prescrizione. Questo sconto Epivir HBV non deve essere confuso con cedola Epivir HBV mentre sono essenzialmente la stessa scheda questo sconto ha solo bisogno di essere consegnato al farmacista una volta e fornirà un risparmio continuo ogni volta che la vostra ricetta è riempito. 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